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      上海医疗器械经营许可证怎么办理呢？现在有很多注册公司想要经营医疗器械，可是不知道经营许可证办理的具体材料，其中医疗器械又分为三类，开办第一类一般无需申请备案，第二类和第三类的经营都需要经过特定部门的批准。

      医疗器械运营许可证是医疗器械运营企业必需具备的证件，创办第二类医疗器械运营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监视管理部门备案；创办第三类医疗器械运营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监视管理部门检查批准，并发给《医疗器械运营企业许可证》，有效期为5年。

      申请人需求提交的资料：

      1、《医疗器械运营企业许可证申请表》，《医疗器械运营企业许可证》。

      2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

      3、申请报告。

      4、运营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

      5、运营场所、仓库规划平面图。

      6、拟方法定担任人、企业担任人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

      7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

      8、运营质量管理标准文件目录。

      9、亚搏手机版已装置的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统亚搏手机版。

      10、仓储设备设备目录。

      11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请资料真实性的自我保证声明，包括申请资料目录和企业对资料作出如有虚假承当法律义务的承诺。

      12、凡申请企业申报资料时，办理人员不是法定代表人或担任人自己，企业应当提交《受权委托书》。

      13、申请《医疗器械运营企业许可证》确认书。

      提供上海医疗器械经营许可证代办服务，请联系：18217796610

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